نظرة عامة على الدورة

يتم تقديم تدريب ISO 13485 لإدارة جودة الأجهزة الطبية للشركات والأفراد الذين يهدفون إلى الحصول على شهادة دولية. والتي سيتم تقديمها عند الانتهاء من التدريب واجتياز اختبارات الاعتماد من PECB كندا. يتم تقديم التدريبات للشركات وفقًا لمتطلبات الصناعة الخاصة بالشركة، مع مراعاة الجودة والمعايير الدولية.

مقدمة ISO 13485

تمكّنك دورة تدريب مقدمة ISO 13485 لإدارة جودة الأجهزة الطبية من فهم المفاهيم الأساسية لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS). من خلال حضور دورة مقدمة ISO 13485، ستفهم أهمية نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS) والفوائد التي يمكن أن تعود على الشركات والمجتمع والحكومات.

أساسيات ISO 13485

يمكّنك تدريب أساسيات ISO 13485 لإدارة جودة الأجهزة الطبية من تعلم العناصر الأساسية لتنفيذ وإدارة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS) كما هو محدد في ISO 13485. خلال دورة التدريب هذه، ستتمكن من فهم مختلف وحدات MDQMS، بما في ذلك سياسة MDQMS والإجراءات وقياسات الأداء والتزام الإدارة والتدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة والتحسين المستمر.

المطبق الرئيسي ISO 13485

يمكّنك تدريب مطبق رئيسي ISO 13485 لإدارة جودة الأجهزة الطبية من تطوير الخبرة اللازمة لدعم المنظمة في إنشاء وتنفيذ وإدارة وصيانة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS) استنادًا إلى ISO 13485. خلال دورة التدريب هذه، ستكتسب أيضًا فهمًا شاملاً لأفضل ممارسات أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية وستتمكن من تحسين الأداء العام للمنظمة من خلال توفير أجهزة طبية آمنة وجودة باستمرار.

مراجع رئيسي ISO 13485

يمكّنك تدريب مراجع رئيسي ISO 13485 لإدارة جودة الأجهزة الطبية من تطوير الخبرة اللازمة لإجراء تدقيق لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS) من خلال تطبيق مبادئ وإجراءات وتقنيات التدقيق المعترف بها على نطاق واسع. خلال دورة التدريب هذه، ستكتسب المعرفة والمهارات اللازمة للتخطيط وإجراء عمليات التدقيق الداخلية والخارجية وفقًا لمعيار ISO 19011 وعملية الاعتماد وفقًا لمعيار ISO / IEC 17021-1.